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  • hace 10 meses
En diálogo con Exitosa, el exministro de Salud, Hernando Cevallos, indicó que el ingreso del medicamento Edetoxin contaminado por la bacteria Ralstonia Pickettii fue una negligencia cometida por Digemid y el Estado. "¿Qué libertad tiene el Estado peruano para jugar con la salud de la gente?", expresó.

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"Exitosa: La voz de los que no tienen voz"

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Transcripción
00:00...tú esta bacteria y otros temas más, conversamos en estos momentos con el exministro de Salud, Hernando Ceballos.
00:05Aquí lo tenemos aquí en los estudios de exitosa. Doctor Ceballos, buenas noches.
00:09Muy buenas noches, un gusto conversar con ustedes y en particular contigo, Pedro.
00:13Doctor Ceballos, ¿cómo lo tomó usted esta información?
00:17Bueno, no me sorprende, a pesar de que...
00:19¿No lo sorprende?
00:19No me sorprende porque, claro, yo voy siguiendo cómo están los mecanismos de control y de fiscalización
00:26de los distintos productos que tenemos en el mercado, que consumimos, cómo están las normas.
00:33Y la verdad que lo que ha pasado con esta sustancia y lo que encontraron dentro de este sedante,
00:40porque en realidad es un sedante que se usa en cuidados intensivos, es que había una bacteria.
00:46Y claro, es una bacteria que tiene una agresividad no muy alta, pero que sin embargo,
00:50en un paciente con problemas de depresión inmunológica puede ser realmente muy grave.
00:56Si bien el ministerio ha informado que no es la causa fundamental la presencia de esta bacteria,
01:02eso no quiere decir dos cosas.
01:05Primero, que esa bacteria puede haber coadyuvado a que la evolución del paciente no sea la mejor.
01:11Y en segundo lugar, la pregunta que se hace a la ciudadanía es, ¿es una excepción?
01:16Es una excepción porque resulta que este medicamento, el edetoxin, es parte de un conjunto de medicamentos
01:27que no tienen un nivel de fiscalización por parte de la DG-MID como en otros países se establece.
01:34Yo le preguntaba al viceministro Peña el día de ayer, ¿qué impide para que se pueda hacer el control respectivo?
01:41Si bien es cierto, hay un marco legal que faculta que un laboratorio pueda importar ciertos medicamentos
01:47que tengan el certificado de buenas prácticas manufactureras,
01:51pero aquí el país no le concedió ese certificado al laboratorio que fabrica ese medicamento.
01:59Yo le consultaba, ¿qué impide que aunque existe esa libertad,
02:04se fiscalice o se controle la calidad del medicamento que ingresa al Perú?
02:09Primero, esa libertad es una libertad que le da a los laboratorios el Estado peruano,
02:15pero que a cambio de eso pone en riesgo la salud de la población.
02:20O sea, ¿con qué derecho el Estado peruano le da la libertad al Ministerio de Salud,
02:25en general a DG-MID, de dar una autorización para, sin tener una certificación
02:32de una buena práctica en la manufactura, puedan ingresar al mercado libremente?
02:37Y no es a una, tenemos 279 laboratorios extranjeros que han ingresado al país
02:43y DG-MID no ha terminado de certificar la calidad de los medicamentos de ese laboratorio.
02:49Entonces, ¿qué libertad tiene el Estado peruano para jugar con la salud de la gente?
02:55Doctor Ceballos, ¿es libertad o es negligencia?
02:58No, es que justamente esa libertad, entre comillas, la libertad que tienen estos grupos
03:04de laboratorios económicos, será porque, claro, aquí los laboratorios,
03:11sea cual fuere su nivel de calificación, tienen más fuerza, más importancia
03:18que cualquier ciudadano peruano.
03:20Entonces, claro que hay negligencia en eso, claro que hay impericia,
03:23claro que hay un negocio detrás y tengo muchas dudas de que no haya corrupción
03:30detrás de todo esto.
03:31¿Intereses económicos de por medio?
03:32Y por supuesto, ¿no?
03:34Porque, ¿qué le impide al Estado peruano invertir para fortalecer la DG-MID,
03:40tener la suficiente cantidad de calificadores para certificar que los medicamentos
03:45que llegan al pueblo peruano tengan la calidad necesaria?
03:48¿Qué impide?
03:49Eso preguntaba insistentemente ayer y las respuestas nunca me quedaron claras.
03:53Es que nada lo impide más que una decisión política e invertir en cuidar
03:57la salud de nuestro pueblo.
03:59Eso no es, o sea, el tema es que esto no es una isla.
04:03No solamente la gente tiene que gastar de su bolsillo en nuestro país
04:07para comprar medicamentos porque el 40% de las recetas que se dan
04:14en los establecimientos de salud no se encuentran en las farmacias
04:17de los establecimientos de salud.
04:19La gente tiene que comprarlos afuera, tiene que gastar de su bolsillo
04:23y encima estos productos no tienen certificación.
04:27Es decir, aquí vale el libre mercado, pero no vale cuidar la salud de la gente.
04:31No tienen certificación y el Estado peruano, el Ministerio de Salud,
04:35en tiempos de pandemia, dio esos permisos temporales que son eternamente.
04:39Por lo menos están estipulados hasta el 2028.
04:43Esto tiene que ser derogado inmediatamente.
04:45No se puede permitir que aquel ciudadano consuma un medicamento
04:49que no esté garantizado realmente por las autoridades de salud.
04:53Ya acaba de pasar con la metformina también.
04:55Sí.
04:55Con la metformina 850.
04:56No puede ser.
04:57Y la gente que está consumiendo, cuando le dicen las pastillas de metformina
05:01tienen problemas de contaminación o problemas en su elaboración,
05:07¿cuántas pastillas están circulando en el mercado?
05:09Es imposible sacarlas del mercado ahora.
05:11¿Quién va a asumir la responsabilidad sobre medicamentos que consume la población?
05:15¿Pasó con el tema del suero?
05:16Pasó con el tema del suero.
05:19El ministro, bien gracias, aquí no le importa al Estado peruano el nivel de eficiencia
05:25y las cosas no cambian.
05:28Pero no cambian cuando se trata de cuidar a la población.
05:31Cuando se trata de proteger la libre empresa,
05:33empresas que no tienen ningún nivel de responsabilidad en su actuar
05:39para cuidar la salud del pueblo peruano, ahí no les pasa nada.
05:42¿Qué sanciones existen en el marco legal vigente sobre esas empresas
05:47que terminan generando ese daño en la salud pública?
05:51Bueno, pero aquí hay dos cosas, Pedro.
05:54Claro, podemos decirle, vamos a aplicarle un montón de unidades impositivas,
05:58Indecopy tiene que ser.
05:59Cierran laboratorio, cancelan el certificado.
06:02Pero eso no impide tres cosas.
06:05Primero, que hay un montón de esos medicamentos ya circulando en el mercado.
06:09Segundo, que se tomen las medidas para que haya realmente una certificación
06:15de la calidad de los productos que ingresen al mercado en el país.
06:20Los que ya ingresaron, ¿cómo limpiamos eso?
06:23Pero además no existe una norma vigente que garantice que de verdad
06:29no se puede meter productos al mercado, no se pueden comercializar
06:34si no tienen una verdadera certificación y una reforma en los sistemas de competencia
06:40de la DGMI.
06:40No puede ser que se den autorizaciones, que seamos muy lentos en certificar
06:46el ingreso de esos medicamentos porque no tenemos suficiente personal,
06:50porque no tenemos equipo.
06:51Eso no puede ser.
06:53Doctor Ceballos, ¿y este nivel de flexibilidad que da el gobierno peruano,
06:58que da el Estado para poder controlar los medicamentos que terminen ingresando
07:01en nuestro territorio, ¿se aplica también en otros países?
07:05¿Otras naciones tienen el mismo nivel de política pública sin materia de salud?
07:10Pero por supuesto que los países que tienen un nivel de desarrollo
07:13y una mediana responsabilidad sobre la ciudadanía no lo permiten.
07:17¿O acaso la mayoría de los países de Europa o de Estados Unidos,
07:22un país de India que no tiene los estándares internacionales de control
07:27de la producción de sus medicamentos pueden entrar libremente?
07:30Por supuesto que no, por supuesto que no, porque una cosa es el libre mercado
07:34y otra cosa son los intereses de la población.
07:37Ya lo vimos durante la pandemia.
07:39Durante la pandemia necesitábamos camas, necesitábamos plantas de oxígeno,
07:44necesitábamos control del precio de los medicamentos y el Estado no controló.
07:48Entonces fue un festín de sectores privados y con un Estado que no asume
07:54la responsabilidad de garantizar la salud.
07:56¿Qué causa este producto?
08:00¿Alguna secuela?
08:01¿Esta bacteria que está dentro de esas ampollas contaminadas?
08:054.000 se han utilizado.
08:074.000.
08:0820.000 se han logrado rescatar del mercado.
08:11Pero en las 4.000 que han sido inoculadas, ¿hay algún efecto secundario,
08:16además de ser una aparente causa de muerte?
08:20¿Aunque descarta eso el MINSA?
08:22Bueno, el MINSA está descartando que de estas 28 personas que fallecieron,
08:27la causa directa haya sido esta bacteria.
08:29Pero en un paciente que tiene inmunodepresión y que ha muerto y que seguramente le inocularon
08:36y se ha sido endovenosa, le han inoculado este medicamento,
08:39no en todos lados el MINSA ha hecho un estudio a fondo para ver cuál ha sido el efecto
08:44de este sedante.
08:47Sabemos que esta bacteria no es altamente agresiva,
08:51pero en un paciente que tiene deteriorado su sistema inmunológico,
08:55que está gravemente enfermo, o en un niño con cardiopatía,
08:59no sabemos el efecto que puede haber tenido.
09:01No todos los pacientes que han recibido este medicamento
09:05y que un porcentaje debe haber fallecido,
09:09han recibido controles del Ministerio de Salud.
09:11Entonces es incalculable, podemos decir, en estos pacientes podemos demostrar
09:16que estaban tan graves que otra fue la causa de su fallecimiento.
09:20No podemos certificar con absoluta certeza que el medicamento no actuó
09:26de manera desfavorable en el paciente.
09:27O sea, para usted el informe del MINSA no es certero al 100%.
09:31No.
09:31En la que se descarta que esta bacteria inoculada en esas ampollas contaminadas
09:35no haya sido causa de muerte.
09:37Pero además, ¿cuántos más pacientes recibieron que estaban en cuidados intensivos
09:40a este medicamento?
09:42¿Cuántos?
09:43¿Hay posibilidades de contarlos?
09:45No hay.
09:46Entonces, no les vamos a devolver la vida a estos pacientes.
09:48Para nada.
09:49Pero no sigamos en lo mismo.
09:50No sigamos engañándoles a la gente que quédense tranquilos
09:54que los medicamentos que circulan en el comercio están absolutamente certificados.
09:58Y acá el tema no es crear una desconfianza excesiva.
10:03No es una desconfianza excesiva.
10:04Es crear una seguridad real para el paciente.
10:07Esto debe ir acompañado de medidas.
10:09¿Y cuáles son las medidas?
10:11Fortalecer en serio el sistema de fiscalización de la Dirección General de Insumos, Medicamentos y Drogas.
10:17Derogar todo lo que tenga que ver con autorizaciones para que circulen y sean consumidas por el pueblo peruano
10:24medicamentos que no tienen certificación adecuada.
10:27No se puede extender hasta el 2028.
10:30Mientras tanto, no fortalezco realmente la DG.
10:32Esto es jugar con la población peruana, pero además es parte de la filosofía que tenemos hace décadas en el país.
10:40Que no nos interesa a fondo la salud del pueblo peruano.
10:43Y eso es triste, peligroso y preocupante para todos nosotros.
10:48Usted no mencionó el tema de la metformina.
10:49¿Qué pasa con ese medicamento?
10:50Que han encontrado en uno de los lísteres de metformina que no está en condiciones adecuadas.
10:58No tenemos más informes por ahora, por lo menos que yo conozca, en relación con este caso.
11:03Sé que han aislado el lote de metformina 850.
11:09Pero, ¿qué nos muestra esto?
11:11Nos muestra más de lo mismo.
11:13¿Y metformina para qué pacientes son destinados?
11:15La metformina se usa básicamente en pacientes diabéticos o para tratar lo que se denomina la prediabetes.
11:22O sea, en un país con alta incidencia de diabetes.
11:25Imagínate, el consumo de metformina que tenemos en el país nos debería obligar a un nivel de control de estos medicamentos a fondo.
11:33Es decir, ni siquiera debemos esperar que de casualidad nos enteremos.
11:39Ni siquiera debemos esperar que el efecto adverso sea muy alto.
11:43No puede haber efecto adverso.
11:45Tiene que haber un control estricto sobre los medicamentos y no dejar que circulen sin que la digemí realmente dé el visto bueno.
11:53¿Y el caso de la metformina, se sabe el país de procedencia del medicamento?
11:57No, pero la mayoría, sé que está importado por Perufarma, generalmente vienen de diferentes países.
12:04Un alto porcentaje de los medicamentos que ingresan al país son de países que no tienen nivel, estándares de control altos.
12:14Por eso es que es más importante todavía en un país como el nuestro que no producimos ni una aspirina de parte del Estado.
12:20El Estado acá le ha regalado al sector privado todo lo que tiene que ver con la industria farmacéutica.
12:25Y en el tema de la metformina, doctor Ceballos, ¿se ha logrado determinar cuántos pacientes habrían sido afectados?
12:31No, se ha hecho una denuncia y esa denuncia, si tú encuentras que una de las pastillas que viene en un envase no está en buenas condiciones,
12:38pues tienes que inhabilitar todo el lote.
12:40Pero, ¿eso qué significa? ¿Cómo está el resto del lote?
12:43Tiene que haber una seguridad antes de que pase esto.
12:46Dijemí da mensualmente una serie de alarmas sobre medicamentos que no están en buenas condiciones.
12:53No debería pasar esto.
12:54Para nada.
12:55Porque debería haber un control previo.
12:56A eso justamente iba con la insistencia terca de mi parte con el viceministro de Salud Pública, Ricardo Peña,
13:03diciéndole que impide que Minsa haga el control previo antes de que el medicamento se entregue al paciente dentro del hospital
13:11o se lo venda al público.
13:13Nunca vi la respuesta clara y precisa.
13:16Claro, porque lo que tendría que haber dicho es porque somos ineficientes,
13:18porque no tenemos presupuesto para tener más personal, porque no nos animamos a hacer una verdadera reforma del sistema de control
13:27y porque hay un montón de intereses también de por medio, intereses económicos.
13:31Porque si no, ¿por qué algunas de estas empresas obtienen la posibilidad de comercializar su producto con más rapidez que otras?
13:39Doctor Ceballos, muchas gracias por estar con nosotros.
13:43A ustedes, muchas gracias.
13:44Muchísimas gracias.
13:44Ha sido el exministro de Salud, Hernando Ceballos, conversando con nosotros.
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