Passer au playerPasser au contenu principal
  • il y a 18 heures
Consultez la fiche de mesure additionnelle de réduction du risque pour la spécialité Iluvien sur le site Internet de l'ANSM
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetonide-de-fluocinolone

Catégorie

📚
Éducation
Transcription
00:14Iluvian ne doit être administré que par voie intravitréenne et par un ophtalmologue expérimenté dans les injections intravitréennes.
00:23La procédure d'injection intravitréenne doit être effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées, ce qui inclut l'utilisation de gants
00:31stériles, d'un champ stérile et d'un blépharostat ou équivalent stérile.
00:37La dilatation de la pupille avant l'injection peut améliorer la visualisation de l'implant.
00:44Une anesthésie adéquate et un antibiotique à large spectre doivent être administrés avant l'injection.
00:50Juste avant l'insertion, instiller une goutte d'anesthésique locale sur le site d'injection.
00:55Le quadrant temporal inférieur est recommandé, suivi de l'application d'un coton-tige imbibé d'anesthésique ou d'une
01:02injection sous-conjonctivale d'un anesthésique approprié.
01:06Instiller deux ou trois gouttes d'un antiseptique local approprié dans le cul de sac conjonctival.
01:11Les paupières doivent être nettoyées avec un antiseptique topique adéquate, rincées avec du sérum physiologique et séchées avec des compresses
01:19stériles.
01:20Badigeonnez avec un antiseptique ophtalmique, les paupières et les cils et réalisez une première irrigation sur la conjonctive.
01:28Après deux minutes de contact, rincez avec du sérum physiologique stérile.
01:33Placez le blépharostat à paupières stérile.
01:36Demandez au patient de regarder vers le haut et appliquez un coton-tige imbibé d'un antiseptique approprié sur le
01:43site d'injection.
01:44Laissez l'antiseptique local sécher pendant 30 à 60 secondes avant l'injection diluvien.
01:55L'extérieur de la plaquette ne doit pas être considéré comme stérile.
02:00Un assistant doit sortir la plaquette de la boîte et vérifier l'intégrité de la plaquette et du film protecteur.
02:06L'assistant doit retirer le film de la plaquette sans toucher la surface intérieure.
02:11Vérifiez par la fenêtre de visualisation que l'implant est présent dans l'applicateur avant de le retirer de la
02:18plaquette.
02:18Retirez l'applicateur de la plaquette avec des gants stériles en touchant uniquement la surface stérile et l'applicateur.
02:26Il est recommandé de garder le capuchon protecteur sur l'applicateur jusqu'à ce que vous soyez prêt à administrer
02:32iluvien.
02:33Maintenir le dispositif avec l'extrémité vers le haut.
02:41La procédure d'injection doit être effectuée en deux étapes.
02:45Avant d'insérer l'aiguille dans l'œil, appuyez sur le bouton avec le pouce et le faire glisser jusqu
02:50'au premier arrêt, très noir.
02:53Au premier arrêt, relâchez le bouton, il passera en position UP.
02:58L'applicateur iluvien est désormais amorcé pour l'injection.
03:02Si le bouton ne se soulève pas, ne procédez pas à l'injection.
03:07Le positionnement optimal de l'implant est la région située sous la papille optique et à l'arrière de l
03:12'équateur de l'œil.
03:14A l'aide d'un compas, mesurez 4 mm en inférotemporal à partir du limbe.
03:19Retirez avec précaution le capuchon de protection et vérifiez que la pointe de l'aiguille n'est pas courbée.
03:27Déplacez doucement la conjonctive pour qu'après le retrait de l'aiguille, les sites d'entrée de l'aiguille sur
03:32la conjonctive et l'as clair ne soient pas alignés.
03:36Prenez des précautions pour éviter tout contact entre l'aiguille et le bord de la paupière ou les cils.
03:41Insérez l'aiguille dans l'œil à un angle de 90 degrés.
03:49En cas de résistance significative, ne procédez pas à l'injection.
03:54Pour libérer l'implant, le bouton étant en position « Up », placez votre doigt sur les trois dernières lignes
04:00du bouton, partie verte.
04:03Appuyez sur le bouton, puis faites-le glisser en avant jusqu'à ce qu'il s'arrête.
04:13Restez 5 secondes avant de retirer l'aiguille.
04:16Cela vous assurera que l'implant a bien quitté le dispositif et se trouve au fond du vitré.
04:21Retirez ensuite l'aiguille.
04:29Retirez le blepharostat à paupière et effectuez une ophtalmoscopie indirecte pour vérifier
04:35le bon positionnement de l'implant, la perfusion correcte de l'artère rétinienne centrale
04:40et l'absence de toute autre complication.
04:43La dépression de la sclère peut améliorer la visualisation de l'implant.
04:48En raison de la petite taille de l'implant, s'il ne peut être visualisé, une échographie B peut être
04:54utilisée.
04:59Dans les jours qui suivent l'intervention, les patients doivent être surveillés pour détecter des complications éventuelles,
05:05telles qu'endophtalmie, augmentation de la pression intraoculaire, décollement de la rétine
05:10et hémorragie ou décollement vitréen et hypotonie oculaire, observées jusqu'à 8 jours après la fin du traitement.
05:17Une biomicroscopie et une tonométrie doivent être réalisées dans les 2 à 8 jours suivant l'intervention.
05:24Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler sans délai tout symptôme évocateur du nom d'ophtalmie.
05:30Assurez-vous que le patient a reçu le guide d'information patient.
05:34Comme iluvien libère de l'acétonide de fluocinolone pendant 36 mois maximum,
05:39le patient doit être considéré comme étant sous traitement interventionnel actif.
05:44Pour suivre les contrôles au moins une fois par trimestre afin de détecter l'apparition d'éventuelles complications et surveiller
05:51l'efficacité.

Recommandations