00:03Il ruolo dei medicinali equivalenti e biosimilari che le nostre imprese portano ormai sul mercato italiano da oltre 20 anni
00:11è evidentemente il ruolo pro-competitivo alla scadenza brevettuale.
00:14E' chiaro che lavoriamo in un mondo assolutamente globalizzato dove Cina e Stati Uniti stanno giocando una partita molto importante
00:22anche sulla resilienza e la sostenibilità ovviamente sia della spesa farmaceutica che degli investimenti in produzione, ricerca e sviluppo.
00:32L'Europa si trova un po' schiacciata tra questi due continenti.
00:36L'Italia in particolare ha un vantaggio competitivo, cioè quello di avere una struttura manifatturiera molto rilevante anche per il
00:42nostro settore, quello dei farmaci fuori brevetto.
00:45La cosa importante è che ovviamente questi medicinali per poter essere pienamente parte degli strumenti a disposizione del Servizio Sanitario
00:53Nazionale siano messi nelle condizioni minime di essere sostenibili sotto il profilo economico-industriale e quindi continuare a giocare quel
01:00ruolo pro-competitivo.
01:01Credo che l'iniziativa della revisione del testo unico sulla legislazione farmaceutica e anche le iniziative che sono oggi in
01:08discussione alle leggi di bilancio vadano in quella direzione.
01:10Per noi ci sono alcuni correttivi molto importanti che dovrebbero essere introdotti, uno su tutti, una revisione del meccanismo del
01:16payback che sostanzialmente trovi una modalità di implementazione del sistema differenziata tra i medicinali che sono oggi non più coperti
01:28da brevetto, acquistati tramite procedure di gara dalle regioni,
01:31quindi sono già acquistati al massimo ribasso possibile e hanno già subito una negoziazione a livello di AIFA, nel momento
01:38in cui il payback viene applicato a tutti i farmaci in maniera indistinta è chiaro che si crea un problema
01:43significativo in termini di competizione.
01:46Considerate che circa un lotto su tre oggi già va deserto nelle gare perché i prodotti non sono più sostenibili.
01:53Parliamo di prodotti oncologici, parliamo di antibiotici, prodotti essenziali per la salute pubblica che diciamo in qualche modo di cui
02:00ci accorgiamo soltanto quando mancano.
02:02Ecco, dobbiamo evitare che questi prodotti poi arrivino e non essere più disponibili sul mercato.
02:05Il testo unico ha approfondito e vorrà approfondire con misure concrete proprio lo sviluppo della resilienza e della indipendenza strategica
02:15dell'Italia e dell'Europa nel contesto internazionale.
02:17Noi abbiamo fortemente voluto che alcuni di questi principi venissero introdotti anche nella legge del testo unico, come per esempio
02:26occuparci non solo di principi attivi ma anche di prodotti finiti.
02:29Quindi la direzione è quella corretta, dovremmo far seguire adeguati strumenti e adeguate dotazioni economico-finanziarie.
