00:04Per quanto riguarda i dati di Real World Sacituzumab Covidican, a Desmo 2026 sono stati presentati
00:10almeno quattro studi Real World. Due che riguardano le sequencing, quindi dei vari ADC, uno che
00:18riguarda l'associazione di Sacituzumab Covidican e trattamenti di radioterapia e il quarto è
00:25quello dell'aggiornamento dello studio SafeLife che vede Nicola Verde come principal investigator.
00:29Ora, indipendentemente da quelli che sono i risultati dei singoli studi, tutto questo
00:35ci porta a ragionare su quella che è la confidenza che abbiamo con il trattamento con Sacituzumab
00:40Covidican nel nostro Real World. In particolare in Italia ormai sono quattro anni che utilizziamo
00:46Sacituzumab Covidican, abbiamo trattato più di 4.600 pazienti. Riguardiamo che prima è arrivato
00:53nella malattia triplonegativa e poi è arrivato anche nella malattia luminale e che questo veramente
00:59rappresenta un patrimonio di esperienza clinica. Questi studi di Real World vanno ad esplorare
01:07il beneficio del farmaco in una popolazione di Real World, quindi in sottogruppi di pazienti
01:13che possono non sempre essere rappresentate negli studi clinici, quindi questo rappresenta
01:20un valore incredibile di questi dati e ci portano ovviamente a confermare sia l'efficacia
01:28sia la maneggevolezza. In particolare in popolazioni non rappresentate come le pazienti anziane,
01:34le pazienti con metastati cerebrali oppure pensiamo alle pazienti con mutazioni di BRCA.
01:39Quindi i dati di Real World confermano l'efficacia e la sicurezza. Abbiamo una solidità e una
01:47trasversalità dell'efficacia di Sacituzumab Covidican che rappresenta oggi una delle chance
01:55terapeutiche che ha cambiato lo scenario sia nella malattia triplonegativa che nella malattia
02:00luminale. Sicuramente i dati di Real World rappresentano in questo senso una conferma di quello
02:06che noi avevamo già visto negli studi clinici registrativi. Sappiamo come il profilo di
02:11tossicità si conferme sia in linea con quello che avevamo visto negli studi clinici, non
02:16ci aspettiamo niente, è una conferma di quello che avevamo già visto e come in realtà
02:20gli studi di Real World ci hanno permesso anche di capire quanto l'efficacia sia forte
02:25anche in popolazioni, ripeto, più fragili, pensiamo alle pazienti anziane o in popolazioni
02:29che non ritroviamo negli studi clinici, pensiamo sul sottogruppo delle pazienti BRC ambulato
02:35delle metastere cerebrali. O 2026 sono state portate anche le nuove analisi di sottogruppo
02:41per quanto riguarda gli studi Ascent 3 e 4, ricordiamo che gli studi Ascent 3 e 4 portano
02:47Sacituzumab Covidican come trattamento di prima linea nella malattia triplonegativa rispettivamente
02:53in monoterapia o in associazione all'immunoterapia, quindi a Pembrolizumab.
02:57Rappresentano perciò, Sacituzumab Covidica rappresenta oggi il backbone di prima linea
03:02rappresenta quella che è una delle opzioni che avremo anche in prima linea
03:06e adesso nel 2026 sono state portate le analisi di sottogruppo rispettivamente sul tempo
03:13ad recidiva, la presenza o meno di metastasi cerebrali e il trattamento di chemoterapia
03:18che era stato scelto prima della randomizzazione. Queste analisi di sottogruppo
03:22confermano come il vantaggio sia indipendente dal sottogruppo di appartenenza
03:27sia un vantaggio trasversale, vanno a sottolineare, così come abbiamo visto
03:31dei dati di Esmo e del Real World, la trasversalità di questo trattamento.
03:35Sacituzumab Covidican in monoterapia o in associazione all'immunoterapia
03:40permette di aumentare quelle che sono le opzioni terapeutiche per le nostre pazienti
03:45affette da tumori tribonegativi in prima linea.
